Quản lý các yêu cầu chất lượng

Tính năng Quản lý Yêu cầu Chất lượng (NxCapa) được xây dựng nhằm hỗ trợ tổ chức quản lý toàn bộ vòng đời của các yêu cầu cải tiến, hành động khắc phục – phòng ngừa (CAPA) phát sinh trong hệ thống QMS, bao gồm:

  • Ghi nhận tập trung các yêu cầu chất lượng

  • Theo dõi trạng thái và tiến độ thực hiện

  • Liên kết chặt chẽ với nguồn phát sinh (QMS Audit, sự cố, đề xuất)

  • Đánh giá hiệu quả và xác nhận hoàn thành

Tính năng này áp dụng cho:

  • Ban ISO / QA / QC

  • Trưởng bộ phận

  • Người phụ trách hành động cải tiến (PIC)

  • Người xác minh / quản lý xác nhận

Các bước thực hiện:

  1. Truy cập module 11. Corrective and Preventive Actions -> Corrective and Preventive Actions


  2. Chọn New để tạo bản ghi mới, nhập các thông tin


  3. Nhập các thông tin chính:

    • Nội dung khắc phục phòng ngừa

    • Nhà máy, Bộ phận

    • Thời hạn, thời hạn dự kiến

    • Lĩnh vực khắc phục phòng ngừa

    • Người chịu trách nhiệm

    • Mô tả nội dung

    • Ngày bắt đầu thực hiện

    • Trạng thái

    • Tỉ lệ hoàn thành

    • Người xác nhận, trạng thái xác nhận

    • Vấn đề

    • Nguyên nhân gốc rễ

    • Khắc phục

    • Phòng ngừa

    • Thời hạn khắc phục, phòng ngừa

    • Các câu hỏi liên quan

    • Bảng các công việc cải tiến

    • Bảng danh mục vật tư sử dụng

    • Bảng chi phú dự kiến

    • Bảng lợi ích dự kiến

    • So sánh đánh giá

    • ...

  4. Sau khi nhập liệu xong, bấm Save

  5. Sau khi lưu hồ sơ có thể tạo một bản in

    Các bản in liên quan:

    • Báo cáo thực hiện cải tiến